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凯华近期向美国FDA递交了第一份电子申报CTD格式的DMF


    从2008年1月开始,凯华所有递交的DMF都将采用电子申报(CTD)格式。 这将能确保凯华所支持的客户能获得最快的DMF批准。

    目前,只有小于5%的制药企业向FDA递交电子申报CTD格式的ANDAsDMF。我们是少数几个领先申报纸张CTD格式DMF的公司之一,现在我们将成为为数不多的申报电子CTD格式DMF的公司。这一里程碑再次证明凯华是世界药政领域的佼佼者。

 

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