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凯华新闻


凯华中国员工拓展培训
凯华近期向美国FDA递交了第一份电子申报CTD格式的DMF
凯华公司成功举办答谢晚宴——与凯华同行之夜
凯华国家培训中心
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凯华与凯康(ChemCon)在欧洲市场延伸合作关系
凯华印度代表处
凯华代表的制造商2005-2007FDA检查和批准情况
提高中国的cGMP符合水平
展会,研讨会和会议

中国和印度有许多受美国客户好评的企业。在多数的情况下,他们的水平不高,因为产品符合中国药典的标准,而不是美国药典的标准。更大的风险是他们缺少通过FDA检查的能力和经验。中国有超过4200家制药厂,只有51家通过了美国FDA的检查。这仅仅是总数的0.012%。在51家通过FDA检查的工厂中,30家是通过凯华接受检查的。这是总数的59%。*

* 统计数据源于CPHI Newport Strategies报告10/29/03