提高中国的cGMP符合水平
凯华成功的关键是为我们的客户和制造商提供的广泛药政服务。
凯华在幕后持续地工作以确保我们的制造商能处于cGMP发展的最先列。除了我们常规的审计和上海国家培训中心, 凯华还为我们所有代表的制造商提供年度的专题讲座。
凯华药政专题讲座为参予者提供制药行业最新, 最重要的信息。我们的全体药政人员将对最新的cGMP符合提供解释，同时将我们的专题讲座扩展到药政和新产品开发两个方面。参与者将能有机会拓展他们在被批准后药政符合和美国市场原料药开发的知识。
除了最新的cGMP法规和指南, 我们的员工还能提供以下详细操作规程:
* 优良实验室规范(GLP)
* 杂质和相关物质
* 仪器校验, IQ, OQ, PQ
* 方法验证
* 有机挥发性杂质, 残留有机溶媒指南
* 工艺用水
* 稳定性研究
凯华所提供的详细的操作规程毫无意外将能保证我们代表的原料药制造商符合cGMP要求。
