凯华在中国成立第二家合资企业

成功的合作——首先获得FDA批准的优势大大加强了

    四川科瑞德凯华制药有限公司是凯华最新成立的合资原料药生产企业，位于中国四川省泸州市。科瑞德凯华制药有限公司成立于2006年10月, 是由凯华——行业内备受尊崇的、具有卓越药政实力和技术资源的公司，与四川科瑞德制药有限公司—— 拥有很强研发实力的中国原料药制造商合作成立。


    当今原料药生产与供应领域面临的挑战是需要有发展前景的、拥有自主知识产权的产品。科瑞德凯华的成立（部分）是基于跟上不断增长的市场竞争及供应链全球化的趋势而诞生的。这种战略上的伙伴关系通过进一步拓展我们的供应链,极大的提高了我们服务客户的能力。鉴于凯华与科瑞德拥有不同的核心竞争力，我们通过合并、优化各自的优势资源，使双方都能从中收益。


    凯华在中国原料药行业有25年的成功经验。1996年在上海成立了办事处，上海凯华拥有高水平的化学家和药政专家。办事处的成立和存在, 对于建立跨越文化,合作,协作的桥梁非常关键, 也创造了成功的合作商业伙伴关系。我们选择四川科瑞德是因为他们拥有通常原料药成功的重要特质：奉献、有责任感、专业和追求卓越。


    四川科瑞德公司具有可信赖的、强大的API研发、生产实力。拥有16位化学家（多数具有本科或硕士学历）、设有API工艺研发部及API多功能车间、有足够的QC、QA人员做保障、配备了HPLC、GC（顶空）、IR等先进的分析仪器。科瑞德已经有12个API产品通过了SFDA的检查。在凯华的帮助下，争取2008年通过FDA检查。


    依托凯华在市场开发、专利事务、药政事务、技术支持方面丰富的经验，结合自身的研发实力和生产优势，科瑞德凯华将加快推进新产品研发、注册批准和生产的进程。凯华可以帮助其更好地理解客户要求、优化产品上市过程，提供QC、QA法规方面的支持以及提高GMP水平。所有这些都将换来客户的满意，这对凯华和科瑞德都非常重要。


    我们可以看到科瑞德凯华公司将使凯华成为美国最主要的、可信赖的、高质量API的供应商。同时，凯华向科瑞德提供必要的技术支持，以确保符合cGMP要求，获得FDA的认可，并向仿制药客户提供有价格优势的API。与炜杰－凯华（我们的研发合资公司）和科瑞德的合作，使得凯华在项目选择、研发、采购方面处在非常有竞争力的地位。


    我们在一起能加速客户采购API、更换供应商、开发新的API、采购关键中间体和制剂批准的进程。对于原料药和制剂生产厂家来说，率先获得批准就意味着会更强大——这是选择凯华的又一个理由，你通向制药业成功的领路人。