药政及技术支持

    凯华成功的关键在于凯华全方位的药政服务。凯华的药政团队具有丰富的经验，并一直与FDA及USP委员会保持积极沟通与联络。凯华在美国和上海现有16位全职药政人员进行世界范围内的药政申报以及各种类型的药政维护工作。同时，凯华的药政团队会对其代理工厂，依据凯华的FDA质量体系程序进行每年2次的cGMP审计。凯华不使用外部的咨询服务，因为确保我们的API工厂以及制剂客户满足FDA药政和cGMP要求是我们既定的目标。

    凯华与其代理工厂的紧密联系能确保对药政申报、cGMP、质量保证以及技术支持等方面给予快捷和可靠的反应。我们丰富的经验、知识以及与FDA良好的工作关系帮助我们能更快地获得药政批准。

    凯华和我们的供应商通力合作，准备并提供完整的技术包来支持您的产品开发。同时我们还帮助建立符合客户及药政代理需求的质量标准和检测方法。