凯华上海分析实验室

2003年和2005年两次以零483通过FDA的cGMP/GLP检查



    使用先进的分析仪器和软件，拥有一支具有优秀分析技能的团队，使得凯华实验室能够提供从分析方法开发到分析方法验证的一整套分析技术支持。凯华上海分析实验室是确保凯华加快销售步伐和走向成功的重要因素。

美国凯华股份公司全额投资的实验室

在方法开发、分析和产品的放行测试方面拥有丰富的资源。


洁净室的验证

拥有悬浮粒子计数器和微生物计数器, 能够提供洁净室的级别鉴定和验证工作。


分析实力

高效液相分析，气相分析（顶空），颗粒度分析仪（激光和筛网），酸度和KF水分测定，加速和常温稳定性研究，降解研究。

另外，我们实验室还拥有先进的HPLC-DAD和IC-PAD分析仪，进一步增强了实验室开发和分析各种化合物的能力。